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盐酸安非他酮缓释片的说明书
| 【药品名称】: 盐酸安非他酮缓释片 |
| 【商品名称】: 悦亭 |
| 【药品规格】: 0.15g/片，14片/盒 |
| 【药品成分】: 盐酸安非他酮 |
| 【适应症状】: 用于戒烟。 |
| 【用法用量】: 口服。用药开始第1～3天为一次150mg(一片)，每日1次，连续使用3天，随后第4～7天改为一次150mg(一片)，每日2次。两次用药间隔时间大于8小时，第8天开始为一次150mg(一片)，每日1次或2次。疗程7-12周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。 |
| 【不良反应】: 常见的不良反应有：激动、口干、失眠、头痛或偏头痛，恶心、呕吐，便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑。 |
| 【药品禁忌】: 1、癫痫患者忌用；|2、单胺氧化酶（MAOI）抑制剂不能与本品同服，服用本品前至少14天不能使用单胺氧化酶抑制剂；|3、神经性食欲旺盛和厌食患者忌用；|4、本品与ZYBAN及其它含有安非他酮的药物（如ZybanTM）均不能合用；|5、对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮，且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量； |2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时，应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时，癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂；对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾；应用超剂量刺激剂和anorectices；以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加； |3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响，否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器； 4、服用本品有轻微的肝细胞损伤，本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄，涨掖谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合，使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始； |5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变，应整片吞服。决不要咀嚼，划分或捣碎片剂； |6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分，因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用； |7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值，因此酒精的消耗应该减少到最小，如果可能，应该完全避免； |8、抑郁患者的自杀倾向是固有的，除非症状改善，所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下； |9、年龄和性别对本品没有影响； |10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重，需要考虑。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20040266 |
| 【生产企业】: 三门峡赛诺维制药有限公司 |
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