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丙氧氨酚片的说明书

【药品名称】: 丙氧氨酚片
【商品名称】: 丙氧氨酚片
【药品规格】: 每片含无水萘磺酸右丙氧芬50mg,对乙酰氨基酚0.25g
【药品成分】: --
【适应症状】: 本品用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛,手术后疼痛,血管性头痛,骨关节痛,二线脱瘾等,但不宜长期连续服用。
【用法用量】: 口服。成人一次1~2片,一日3~4次,饭后服。儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】: 少数病例出现消化道反应,如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干、无力。
【药品禁忌】: 对呼吸抑制、头损伤、急性醇中毒、急性气喘发作者禁用。
【注意事项】: 1. 本品中的右丙氧芬为麻醉药品?应遵照规定使用。2. 对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。3. 严格按照说明书推荐剂量使用?不要超过推荐剂量。当丙氧氨酚片过量时?会造成心脏对阿片拮抗剂(如纳洛酮)没有反应。有报道?过量使用丙氧氨酚片?会出现过多的代谢物而使心脏中毒。过量服用本品可能会导致心脏毒性。如长期服用超过推荐剂量的丙氧氨酚片?可引发药物依赖?其表现为精神依赖?和不太常见的身体依赖和耐受。单独或与中枢神经系统抑制剂共同服用(包括酒精)丙氧氨酚片?过量服用是引发死亡的主要原因。过量服用一小时内死亡并不罕见。1975年一次过量服用药物引发死亡的调查中显示?2o%的死亡事件发生在服药一小时内(5%在15分钟内死亡)。老年患者的代谢率有可能减慢?即使使用的是建议用量?老年人在长期使用的过程中可能会处于用药量加大的情况?因此?老年人使用丙氧氨酚片时出现副作用的机率会比别的人群使用时高。建议老年患者需酌情增大用药间隔时间。4. 不要与酒精一起服用?限制酒精摄入。5. 对于服用镇定药或抗抑郁药及过度饮酒的患者?应谨慎开药。应警告患者丙氧氨酚片不能与酒精共同服用?因为可能引起严重的中枢神经系统叠加效应。由于叠加的镇定效果?对于那些需要同时服用镇定剂、安定药、肌肉松弛剂、抗抑郁药或其他中枢神经镇定药的患者?应谨慎开药。应告诫病人与这些药一起服用后的叠加的镇定效果。与其它药物一起服用时?本品可能减慢其它药物的代谢过程。这种情况下?高血药浓度可能导致药物的药理活性加强或不良反应加重。已有抗抑郁类药品、抗惊厥类药品、华法林相关案例的报导?如与卡马西平合并用药时?会出现神经功能障碍?包括昏迷。6. 有自杀倾向和成瘾倾向的患者不宜服用本品。许多丙氧氨酚片引发的死亡发生在有情绪困扰历史的病人、有自杀想法或尝试过自杀的病人、以及滥用镇定剂、酒精和其他中枢神经药物的病人身上。丙氧氨酚片将部分抑制对吗啡和其他麻醉药有身体依赖的病人的戒断综合症。丙氧氨酚片滥用倾向在性质上与可待因的滥用倾向相同?尽管量上更小?与可待因应同等谨慎开药。7. 服用本品可能会分散人的注意力?驾驶员或机械操作人员应谨慎。
【批准文号】: 国药准字H10940023
【生产企业】: 江苏恒瑞医药股份有限公司(国产)
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