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枸橼酸氯米芬片的说明书

【药品名称】: 枸橼酸氯米芬片
【商品名称】: 枸橼酸氯米芬片
【药品规格】: 50mg
【药品成分】: 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。
【适应症状】: 1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者。 2.治疗黄体功能不足。 3.测试卵巢功能。 4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。 5.治疗因精子过少的男性不育。
【用法用量】: 口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
【不良反应】: 1.较常见的不良反应有:肿胀?胃痛?盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大?较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:视力模糊?复视?眼前感到闪光?眼睛对光敏感?视力减退?皮肤和巩膜黄染。 3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热?乳房不适?便秘或腹泻?头昏或晕眩?头痛?月经量增多或不规则出血?食欲和体重增加?毛发脱落?精神抑郁?精神紧张?好动?失眠?疲倦?恶心呕吐?皮肤红疹?过敏性皮炎?风疹块?尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌?睾丸癌的报告。
【药品禁忌】: 原因不明的不规则阴道出血?子宫肌瘤?卵巢囊肿?肝功能损害?精神抑郁?血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】: 1. 动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2. 多囊卵巢综合征慎用。 3. 用药期间按需进行下列测定。 (1) 促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。 (2) 长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。 (3) 血浆内的皮质激素传递蛋白含量。 (4) 血清甲状腺素含量。 (5) 性激素结合球蛋白含量。 (6) 磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。 (7) 甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4. 用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【批准文号】: 国药准字H50020039
【生产企业】: 西南药业股份有限公司(国产)
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