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克罗米芬胶囊的说明书

【药品名称】: 克罗米芬胶囊
【商品名称】: 枸橼酸氯米芬胶囊
【药品规格】: 50mg
【药品成分】: 枸橼酸氯米芬。
【适应症状】: 本品主要用于治疗避孕药引起的闭经;对黄体功能不全?多囊卵巢?无排卵型出血?功能性闭经?月经紊乱?不孕症?乳腺囊性增大?泌乳综合症等也有一定的疗效。
【用法用量】: 口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
【不良反应】: 1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【药品禁忌】: 原因不明的不规则阴道出血,子宫肌瘤,卵巢囊肿,肝功能损害,精神抑郁,血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】: 1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。 2.治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。 3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有精子发生外,一律不得使用。 4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。 5.剂量过大,可引起卵巢肥大。 6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关,停药可逆转。 7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。
【批准文号】: 国药准字H31021107
【生产企业】: 上海衡山药业有限公司(国产)
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